ГРОНИНГЕН, НИДЕРЛАНДЫ / EuroWire / — Низкодозовый дигоксин, лекарственное средство, производное дигиталиса и используемое в кардиологии более двух столетий, вновь оказался в центре внимания исследований сердечной недостаточности после того, как новые голландские и международные исследования показали меньшее количество случаев ухудшения сердечной недостаточности среди пациентов, получающих гликозиды дигиталиса. Результаты касаются пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной или умеренно сниженной фракцией выброса, группы повышенного риска госпитализации, обращений в отделения неотложной помощи и сердечно-сосудистой смерти .
В исследовании DECISION, проведенном кардиологами Университетского медицинского центра Гронингена , приняли участие 1001 пациент с симптоматической хронической сердечной недостаточностью в 43 центрах в Нидерландах. Участники имели фракцию выброса левого желудочка 50 процентов или ниже и были случайным образом распределены на две группы: одна получала низкую дозу дигоксина, другая — плацебо в дополнение к стандартному лечению. В исследовании использовался мониторинг крови для достижения целевой концентрации дигоксина в сыворотке от 0,5 до 0,9 нанограммов на миллилитр.
В исследовании DECISION первичная комбинированная конечная точка включала общее количество случаев ухудшения сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смертность. В группе дигоксина было зарегистрировано меньше таких случаев, чем в группе плацебо, но результат не достиг статистической значимости. Сердечно-сосудистая смертность была одинаковой в обеих группах. Средний возраст участников исследования составлял около 72 лет, в него входили женщины и мужчины, а также пациенты с фибрилляцией предсердий и синусовым ритмом.
Совокупность имеющихся данных подтверждает полученные результаты.
В отдельном метаанализе, опубликованном в журнале JAMA, были объединены данные трех крупных плацебо-контролируемых исследований гликозидов наперстянки с участием 9013 человек. Объединенный анализ показал, что лечение гликозидами наперстянки было связано с более низким риском сердечно-сосудистой смерти или первого эпизода ухудшения сердечной недостаточности, главным образом за счет меньшего числа эпизодов ухудшения сердечной недостаточности. Анализ не показал снижения общей смертности или сердечно-сосудистой смерти при оценке этих исходов по отдельности.
Исследователи из Университетского медицинского центра Гронингена также обратили внимание на стоимость дигоксина, который широко доступен в качестве дженерика и в некоторых случаях может стоить менее 10 центов в день. Эта цена привлекла внимание, поскольку лечение сердечной недостаточности обычно включает в себя длительный прием нескольких лекарств. В исследованиях дигоксин оценивался как дополнительная терапия, а не как замена установленным рекомендациям по лечению.
Результаты исследований безопасности определяют имеющиеся данные.
Европейское общество кардиологии представило результаты исследования на конференции Heart Failure 2026, где исследователи обсудили исследование DECISION, объединенный анализ и соответствующие данные о гликозидах наперстянки. Низкие дозы дигоксина в исследовании DECISION в целом хорошо переносились при контролируемой целевой концентрации в сыворотке крови. В исследование также был включен анализ случаев прекращения лечения, в котором было зафиксировано больше случаев сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности после отмены дигоксина, чем после отмены плацебо.
Полученные данные возвращают недорогой, но старый препарат в поле зрения современной дискуссии о сердечной недостаточности, сохраняя при этом важные ограничения, присущие имеющимся данным. Исследование DECISION не достигло статистической значимости по своему основному показателю, а более обширные объединенные данные показали, что польза обусловлена меньшим количеством случаев ухудшения сердечной недостаточности, а не снижением смертности. Результаты описывают измеримые исходы в определенных группах пациентов, подтвержденные данными рандомизированных исследований, контролем дозировки и современной фоновой терапией сердечной недостаточности.
Статья «Исследования сердечной недостаточности вновь рассматривают дигоксин после получения данных клинических испытаний» впервые появилась на сайте Cambridge Intelligencer .